Контроль стерильности Стеритест Millipore (Милипор)

-Steritest-СТЕРИТЕСТ - Cистема для контроля стерильности, состоит из насоса с некоторыми дополнительными приспособлениями и одноразовых расходных материалов- канистр, или фильтроэлементов Стеритест.

Система Steritest для вытяжных шкафов с ламинарным потоком -  перистальтический насос уникальной конструкции, используемый с контейнерами Steritest для тестирования стерильности различных изделий и продуктов. Благодаря герметичной системе Steritest риск ошибочных положительных результатов значительно снижен. Разнообразные канистры для насоса Steritest позволяют протестировать широкий спектр продуктов и изделий, включая:

  • Большие и малые объёмы растворов для внутренних инъекций в стеклянных или пластиковых флаконах, пакетах, ампулах и пузырьках.
  • Заполненные шприцы.
  • Лиофилизованные и другие растворимые продукты в ампулах и пузырьках.
  • Антибиотики в ампулах и пузырьках.
  • Медицинскую аппаратуру.
  • Слаборастворимые порошки.

 

Продукт перемещается напрямую из контейнера, в котором он содержится, через систему стерильных трубок Steritest, разделяющих продукт на равные порции, в контейнеры Steritest, что позволяет избежать контакта с загрязнениями, которые имеются в окружающей среде.

 

В канистре микроорганизмыудерживаются микропористой мембраной. Затем в каждый из контейнеров раздельно закачивается с помощью насоса соответствующая среда, обеспечивающая рост адсорбированных микроорганизмов. После добавления питательной среды контейнеры инкубируются, после чего загрязнения изучаются в соответствии с Европейскими фармакопеями, фармакопеей США и иными международными фармакопеями.

 

Профиль изготовленного из высококачественной нержавеющей стали 316L насоса Steritest Equinox для вытяжных шкафов с ламинарным потоком исключает нежелательные завихрения воздуха в той зоне, где проводится обработка образцов. Гладко отполированные поверхности устройства легко содержать в чистоте. Штатив для закрепления флаконов и сточный поддон можно легко очистить или автоклавировать.

 

Предназначенная специально для эксплуатации в комбинации с блоками Steritest автоматическая головка насоса облегчает установку и демонтаж системы трубок блока Steritest и снабжена точным «регулятором останова» для отбора проб небольшого объема. Также имеется встроенный таймер, ускоряющий и облегчающий перенос одинакового объема жидкостей.

 

Операторский интерфейс насоса позволяет эксплуатировать его как в ручном, так и в автоматическом режиме, с помощью адаптированных к потребностям клиента процедур тестирования стерильности, заложенных в насос.

 

Сточный поддон и штатив для закрепления флаконов эргономично размещены вокруг головки насоса, что делает возможным простое и удобное использование в тех местах, где свободное пространство имеет первостепенное значение. Посадочные места для сточного поддона и штатива для закрепления флаконов предназначены для использования в качестве ручек для переноски устройства.

 

Система контроля давления постоянно отслеживает давление внутри обоих контейнеров Steritest, обеспечивая работу при приемлемых уровнях давления. Аварийный сигнал информирует оператора о любом превышении верхнего предела допустимого давления.

 

Внешний ножной переключатель позволяет выбрать работу насоса в «непрерывном» или «двухходовом» режиме.

Преимущества проведения анализа на стерильность методом закрытой мембранной фильтрации с использованием насоса Steritest.

Анализируемый препарат в ходе испытания не находится в контакте с окружающей средой.

Исключаются какие-либо манипуляции с мембраной, которые могут нарушить ее целостность.

Система стерильна и полностью готова к использованию, проста в применении.

Отбор образца для тестирования в точности повторяет способ введения препарата пациенту.

Для максимально быстрого и эффективного фильтрования используется давление.

Использование двух канистр увеличивает статистическую достоверность результата.

Валидируется (доступны протоколы валидации от производителя с переводом на русский язык).

 

 

-Фильтрующие элементы Стеритест 

Тип образца

Каталожный номер

Особенности конструкции

Канистры Steritest EZ для контроля препаратов с антимикробными свойствами:

[канистры с красным основанием, мембрана Durapore® (поливинилиденфторид гидрофильный), особый дизайн основания]

 Жидкие формы

TZHVAB210

  • Адаптер с одной иглой, специальная конструкция соединений для минимизации риска удержания антимикробных компонентов
  • Отдельная игла для вентиляции

 

Порошки

TZVC00010 (Стеридилютор с расширительной камерой)

+

TZHVAB210

  • Система трубок и игл для переноса продуктов с антимикробными свойствами, которые требуют растворения / разведения
  • Позволяет осуществить асептический перенос растворителя / разбавителя в емкость с лекарственным препаратом
  • Позволяет минимизировать контакт продукта с мембраной канистры при контроле сильнодействующих антибиотиков
  • Вентфильтр с расширительной камерой позволяет оптимизировать процесс вентиляции

Канистры Steritest EZ для контроля препаратов без антимикробных свойств:

[(канистры с синим основанием, мембрана из смешанного эфира целлюлозы)]

 

Жидкие формы в ампулах

TZHALA210

 

TZHALA205 (двойная упаковка)

  • Адаптер с одной иглой для простого подключения к ампулам
  • Отдельная игла для вентиляции

 

Жидкие формы в полимерных мешках

TZHALA210

 

TZHALA205 (двойная упаковка)

  • Адаптер с одной иглой для простого подключения к гибкой таре (полимерные мешки)
  • Отдельная игла для вентиляции

 

Жидкие формы в стеклянных флаконах

TZHALV210

 

TZHALV210 (двойная упаковка)

  • Адаптер со встроенной вентилируемой иглой позволяет осуществить перенос жидкости из емкости большого объема с септой

 

Жидкие формы в малых флаконах

TZHASV210

 

TZHASV205 (двойная упаковка)

  • Адаптер с двойной иглой малого диаметра для переноса жидкости из мелких флаконов с септой

 

Жидкости в пластиковых флаконах

TZHAPC210

 

  • Игла без режущего края с отверстием на боковой стороне минимизирует повреждение пластиковой упаковки, создавая герметичное подключение
  • Отдельная вентилируемая игла в комплекте для переноса тестируемого продукта, питательной среды либо промывочного буфера

 

 

Растворимые порошки в ампулах

TZHADA210

 

  • Позволяет одновременно осуществить растворение и перенос продукта в канистры
  • Одна игла для транспорта жидкости в / из ампулы

 

Растворимые порошки в малых флаконах

TZHADV210

 

  • Позволяет одновременно осуществить растворение (разведение) образца в стерильном растворителе и передаче образца на фильтрацию
  • Адаптер малого диаметра с двумя иглами для малых флаконов с септой

 

Изделия мед. назначения / гибкие мешки с соединением Luer

TZHAMD210

  • В конструкции системы 3 адаптера: male Luer, female Luer, одиночная игла, – возможность выбора в зависимости от тестируемого образца;
  • Отдельная система вентиляции для переноса питательной среды либо промывочного буфера;
  • Возможность использования с системами асептического отбора проб NovaSeptum®

 

Предзаполненные шприцы

TZHASY210

  • Адаптер позволяет осуществить последовательный контроль содержимого шприца и поверхности иглы

Канистры Steritest EZ с химически стойкой мембраной:

[(канистры с зеленым основанием, мембрана Durapore® (поливинилиденфторид гидрофильный)]

 

Препараты на основе изопропилмиристата, кремы, мази

TZHVSL210

  • Канистры предназначены для тестирования лекарственных препаратов на базе растворителей типа изопропилмиристата
  • Соединения канистр и усиленная структура основания обусловливают повышенную устойчивость к давлению в системе
  • Адаптер с одной иглой для продуктов во флаконах и ампулах
  • Отдельная игла для вентиляции

 

Аксессуары для работы с системой Steritest:

Система для растворения жидкостей во флаконах

 

TZV000010 (Стеридилютор без расширительной камеры)

 

 

 

TZVC00010 (Стеридилютор с расширительной камерой)

  • Система трубок и игла для растворения порошков, для разбавления продуктов во флаконах
  • Может использоваться для труднорастворимых порошков, разбавления и распределения вязких продуктов во флаконах, для разбавления препаратов антибиотиков (для сокращения времени контакта с мембраной)
  • Расширительная камера позволяет сбрасывать остаточный вакуум либо избыточное давление, создающееся во флаконе, без последующего движения воздуха и риска контаминации
  • Двойная игла малого диаметра для соединения продукта с растворителем
  • Растворенный продукт далее тестируется в соответствующей канистре EZ

Система транспортировки жидкости

 

TZA000010

  • Система трубок и игла для переноса жидкости из ампул / флаконов во флаконы с растворителем
  • Растворенный продукт далее тестируется в  соответствующей канистре EZ

 

Иглы для стерильной вентиляции

 

TEFG025NK (нестерильные, 1000 шт)

 

TEFG02525

(стерильные,

25 шт)

 

  • Одиночная игла, вентилируемая фильтром с мембраной PTFE 0.22 мкм
  • Для вентиляции стеклянных флаконов с септой и жестких пластиковых флаконов
  • Для вентиляции флаконов со средой при осуществлении контроля методом прямого посева
  • Для проверки стерильности и ростовых свойств питательных сред

Материал корпуса: Стирола акрилонитрил

Линейка: Steritest EZ

Цвет: Синий

Количество штук в упаковке: 10

Узнайте больше

Ваше сообщение успешно отправлено. Спасибо.