Контроль стерильности Стеритест Millipore (Милипор)

Брошюры

Все файлы в формате PDF. Для просмотра файлов используйте Adobe Reader.

Milliflex насос+система ускоренного микробиологического контроля

Гравиметрические дилютеры DiluCult

Гребенка EZ-Fit Manifold для лабораторной фильтрации

Канистры для насоса Steritest

Лабораторный гомогенизатор ESH

Микробиологические воронки EZ-Fit

Насос для контроля стерильности Steritest Symbio(autosave)

Насос для контроля стерильности Steritest Symbio

Питательные среды для валидации процесса наполнения MediaFills Pharma

Питательные среды Мерк + добавки с кат.номерами

Пробоотборник воздуха RCS High Flow Touch

Пропионатный агар TOS для определения бифидобактерий MERCK

Чашки с питательной средой ReadyPlate 55

Steritest - СТЕРИТЕСТ - Cистема для контроля стерильности методом закрытой мембранной фильтрации. Состоит из насоса с некоторыми дополнительными приспособлениями и уникальными одноразовыми расходными материалами- канистрами (фильтроэлементами) Стеритест.

Доступен следующий ассортимент насосов Steritest ™ Symbio для тестирования на стерильность:

Steritest ™ Symbio LFH

Уменьшенная высота насоса для легкой загрузки трубок за окном вытяжки с ламинарным потоком
Оборудование для чистых помещений: герметичный корпус и пассивное охлаждение предотвращают выброс твердых частиц
Его уникальный профиль, совместимый как с вертикальными, так и с горизонтальными потоками, предотвращает нежелательную турбулентность воздуха, устраняя риск ложных срабатываний.

Steritest ™ Symbio ISL для использования в изоляторах

Очень компактный насос, освобождает рабочее пространство и грузоподъемность изоляторов
Идеальная замена существующих / бывших / действующих насосов без доработки изолирующего стола
Кнопки предназначены для работы в изоляционных перчатках
Легко чистится и устойчив к газовой дезактивации в изоляторах

Steritest ™ Symbio FLEX

Идеальная замена насосов Steritest ™ Isofit без доработки изолирующего стола
Компактный насос, освобождает рабочее пространство и грузоподъемность изоляторов
Универсальность: возможны 2 высоты установки в стандартных изоляторах или изоляторах половинного костюма, также совместимы с кожухами ламинарного потока

Система Steritest - перистальтический насос уникальной конструкции, используемый с конистрами Steritest для тестирования стерильности различных изделий и продуктов. Благодаря герметичной системе Steritest риск ошибочных положительных результатов значительно снижен. Разнообразные канистры для насоса Steritest позволяют протестировать широкий спектр продуктов и изделий, включая:

Большие и малые объёмы растворов для внутренних инъекций в стеклянных или пластиковых флаконах, пакетах, ампулах и пузырьках.
Заполненные шприцы.
Лиофилизованные и другие растворимые продукты в ампулах и пузырьках.
Антибиотики в ампулах и пузырьках.
Медицинскую аппаратуру.
Слаборастворимые порошки.

Продукт перемещается напрямую из контейнера, в котором он содержится, через систему стерильных трубок Steritest, разделяющих продукт на равные порции, в контейнеры Steritest, что позволяет избежать контакта с загрязнениями, которые имеются в окружающей среде.

В канистре микроорганизмы удерживаются впаянной в дно канистры мембраной. Затем в каждую канистру раздельно закачивается с помощью насоса соответствующая среда, обеспечивающая рост адсорбированных микроорганизмов. После добавления питательной среды канистры инкубируются, после чего рост микроорганизмов изучается в соответствии с Европейскими фармакопеями, фармакопеей США и иными международными фармакопеями.

Система контроля давления постоянно отслеживает давление внутри обоих контейнеров Steritest, обеспечивая работу при приемлемых уровнях давления. Аварийный сигнал информирует оператора о любом превышении верхнего предела допустимого давления.

Внешний ножной переключатель позволяет выбрать работу насоса в «непрерывном» или «двухходовом» режиме.

Преимущества проведения анализа на стерильность методом закрытой мембранной фильтрации с использованием насоса Steritest.

Анализируемый препарат в ходе испытания не находится в контакте с окружающей средой.

Исключаются какие-либо манипуляции с мембраной, которые могут нарушить ее целостность.

Система стерильна и полностью готова к использованию, проста в применении.

Отбор образца для тестирования в точности повторяет способ введения препарата пациенту.

Для максимально быстрого и эффективного фильтрования используется давление.

Использование двух канистр увеличивает статистическую достоверность результата.

Валидируется (доступны протоколы валидации от производителя с переводом на русский язык).

-Фильтрующие элементы Стеритест –на сегодняшний день доступно 4-ое поколение канистр Steritest – КАНИСТРЫ STERITEST NEO ! C ними Вам будет еще более легко, удобно, а главное надёжно работать.

Тип образца	Каталожный номер	Особенности конструкции
*Канистры Steritest EZ для контроля препаратов с антимикробными свойствами:* *[канистры с* *красным* *основанием, впаянная мембрана Durapore^® (поливинилиденфторидгидрофильный)]*
Жидкие формы	TZHVAB210	Адаптер с одной иглой, специальная конструкция соединений для минимизации риска удержания антимикробных компонентов Отдельная игла для вентиляции
Порошки	TZVC00010 (Стеридилютор с расширительной камерой) + TZHVAB210	Система трубок и игл для переноса продуктов с антимикробными свойствами, которые требуют растворения / разведения Позволяет осуществить асептический перенос растворителя / разбавителя в емкость с лекарственным препаратом Позволяет минимизировать контакт продукта с мембраной канистры при контроле сильнодействующих антибиотиков Вентфильтр с расширительной камерой позволяет оптимизировать процесс вентиляции
*Канистры Steritest EZ для контроля препаратов без антимикробных свойств:* *[(канистры с* *синим* *основанием, впаянная мембрана из смешанного эфира целлюлозы)]*
Жидкие формы в ампулах	TZHALA210 TZHALA205 (двойная упаковка)	Адаптер с одной иглой для простого подключения к ампулам Отдельная игла для вентиляции
Жидкие формы в полимерных мешках	TZHALA210 TZHALA205 (двойная упаковка)	Адаптер с одной иглой для простого подключения к гибкой таре (полимерные мешки) Отдельная игла для вентиляции
Жидкие формы в стеклянных флаконах	TZHALV210 TZHALV210 (двойная упаковка)	Адаптер со встроенной вентилируемой иглой позволяет осуществить перенос жидкости из емкости большого объема с септой
Жидкие формы в малых флаконах	TZHASV210 TZHASV205 (двойная упаковка)	Адаптер с двойной иглой малого диаметра для переноса жидкости из мелких флаконов с септой
Жидкости в пластиковых флаконах	TZHAPC210	Игла без режущего края с отверстием на боковой стороне минимизирует повреждение пластиковой упаковки, создавая герметичное подключение Отдельная вентилируемая игла в комплекте для переноса тестируемого продукта, питательной среды либо промывочного буфера
Растворимые порошки в ампулах	TZHADA210	Позволяет одновременно осуществить растворение и перенос продукта в канистры Одна игла для транспорта жидкости в / из ампулы
Растворимые порошки в малых флаконах	TZHADV210	Позволяет одновременно осуществить растворение (разведение) образца в стерильном растворителе и передаче образца на фильтрацию Адаптер малого диаметра с двумя иглами для малых флаконов с септой
Изделия мед. назначения / гибкие мешки с соединением Luer	TZHAMD210	В конструкции системы 3 адаптера: male Luer, female Luer, одиночная игла, – возможность выбора в зависимости от тестируемого образца; Отдельная система вентиляции для переноса питательной среды либо промывочного буфера; Возможность использования с системами асептического отбора проб NovaSeptum^®
Предзаполненные шприцы	TZHASY210	Адаптер позволяет осуществить последовательный контроль содержимого шприца и поверхности иглы
*Канистры Steritest EZ с химически стойкой мембраной:* *[(канистры с* *зеленым* *основанием, впаянная мембрана Durapore^® (поливинилиденфторид гидрофильный)]*
Препараты на основе изопропилмиристата, кремы, мази	TZHVSL210	Канистры предназначены для тестирования лекарственных препаратов на базе растворителей типа изопропилмиристата Соединения канистр и усиленная структура основания обусловливают повышенную устойчивость к давлению в системе Адаптер с одной иглой для продуктов во флаконах и ампулах Отдельная игла для вентиляции

Тип образца

Каталожный номер

Особенности конструкции

Канистры Steritest EZ для контроля препаратов с антимикробными свойствами:

[канистры с красным основанием, впаянная мембрана Durapore^® (поливинилиденфторидгидрофильный)]

Жидкие формы

TZHVAB210

Адаптер с одной иглой, специальная конструкция соединений для минимизации риска удержания антимикробных компонентов
Отдельная игла для вентиляции

Порошки

TZVC00010 (Стеридилютор с расширительной камерой)

TZHVAB210

Система трубок и игл для переноса продуктов с антимикробными свойствами, которые требуют растворения / разведения
Позволяет осуществить асептический перенос растворителя / разбавителя в емкость с лекарственным препаратом
Позволяет минимизировать контакт продукта с мембраной канистры при контроле сильнодействующих антибиотиков
Вентфильтр с расширительной камерой позволяет оптимизировать процесс вентиляции

Канистры Steritest EZ для контроля препаратов без антимикробных свойств:

[(канистры с синим основанием, впаянная мембрана из смешанного эфира целлюлозы)]

Жидкие формы в ампулах

TZHALA210

TZHALA205 (двойная упаковка)

Адаптер с одной иглой для простого подключения к ампулам
Отдельная игла для вентиляции

Жидкие формы в полимерных мешках

TZHALA210

TZHALA205 (двойная упаковка)

Адаптер с одной иглой для простого подключения к гибкой таре (полимерные мешки)
Отдельная игла для вентиляции

Жидкие формы в стеклянных флаконах

TZHALV210

TZHALV210 (двойная упаковка)

Адаптер со встроенной вентилируемой иглой позволяет осуществить перенос жидкости из емкости большого объема с септой

Жидкие формы в малых флаконах

TZHASV210

TZHASV205 (двойная упаковка)

Адаптер с двойной иглой малого диаметра для переноса жидкости из мелких флаконов с септой

Жидкости в пластиковых флаконах

TZHAPC210

Игла без режущего края с отверстием на боковой стороне минимизирует повреждение пластиковой упаковки, создавая герметичное подключение
Отдельная вентилируемая игла в комплекте для переноса тестируемого продукта, питательной среды либо промывочного буфера

Растворимые порошки в ампулах

TZHADA210

Позволяет одновременно осуществить растворение и перенос продукта в канистры
Одна игла для транспорта жидкости в / из ампулы

Растворимые порошки в малых флаконах

TZHADV210

Позволяет одновременно осуществить растворение (разведение) образца в стерильном растворителе и передаче образца на фильтрацию
Адаптер малого диаметра с двумя иглами для малых флаконов с септой

Изделия мед. назначения / гибкие мешки с соединением Luer

TZHAMD210

В конструкции системы 3 адаптера: male Luer, female Luer, одиночная игла, – возможность выбора в зависимости от тестируемого образца;
Отдельная система вентиляции для переноса питательной среды либо промывочного буфера;
Возможность использования с системами асептического отбора проб NovaSeptum^®

Предзаполненные шприцы

TZHASY210

Адаптер позволяет осуществить последовательный контроль содержимого шприца и поверхности иглы

Канистры Steritest EZ с химически стойкой мембраной:

[(канистры с зеленым основанием, впаянная мембрана Durapore^® (поливинилиденфторид гидрофильный)]

Препараты на основе изопропилмиристата, кремы, мази

TZHVSL210

Канистры предназначены для тестирования лекарственных препаратов на базе растворителей типа изопропилмиристата
Соединения канистр и усиленная структура основания обусловливают повышенную устойчивость к давлению в системе
Адаптер с одной иглой для продуктов во флаконах и ампулах
Отдельная игла для вентиляции

Аксессуары для работы с системой Steritest:

Система для растворения жидкостей во флаконах

TZV000010 (Стеридилютор без расширительной камеры)

TZVC00010 (Стеридилютор с расширительной камерой)

Система трубок и игла для растворения порошков, для разбавления продуктов во флаконах
Может использоваться для труднорастворимых порошков, разбавления и распределения вязких продуктов во флаконах, для разбавления препаратов антибиотиков (для сокращения времени контакта с мембраной)
Расширительная камера позволяет сбрасывать остаточный вакуум либо избыточное давление, создающееся во флаконе, без последующего движения воздуха и риска контаминации
Двойная игла малого диаметра для соединения продукта с растворителем
Растворенный продукт далее тестируется в соответствующей канистре EZ

Система транспортировки жидкости

TZA000010

Система трубок и игла для переноса жидкости из ампул / флаконов во флаконы с растворителем
Растворенный продукт далее тестируется в соответствующей канистре EZ

Иглы для стерильной вентиляции

TEFG025NK (нестерильные, 1000 шт)

TEFG02525

(стерильные,

25 шт)

Одиночная игла, вентилируемая фильтром с мембраной PTFE 0.22 мкм
Для вентиляции стеклянных флаконов с септой и жестких пластиковых флаконов
Для вентиляции флаконов со средой при осуществлении контроля методом прямого посева
Для проверки стерильности и ростовых свойств питательных сред

Узнайте больше

Ваше сообщение успешно отправлено. Спасибо.

Разработка и продвижение сайтов -

Контроль стерильности Стеритест Millipore (Милипор)

Брошюры

TZHVSL210

Узнайте больше

Специальные предложения

Продукция